近日,方大特鋼順利通過由江西省藥品監(jiān)督管理局組織進(jìn)行的《藥品生產(chǎn)許可證》換證現(xiàn)場(chǎng)檢查,完成醫(yī)用氧(液態(tài))《藥品生產(chǎn)許可證》換證工作。
本次換證由江西省藥品監(jiān)督管理局委派兩名專家前來現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查內(nèi)容為2015版的《江西省核發(fā)(藥品生產(chǎn)許可證)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》中對(duì)醫(yī)用氧的規(guī)范。為做好此次換證工作,公司前期組織人員對(duì)相關(guān)資料及現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行全面自查,并根據(jù)檢查組要求組織動(dòng)態(tài)生產(chǎn)。專家從人員與機(jī)構(gòu),廠房與設(shè)施、設(shè)備,文件管理,生產(chǎn)管理,質(zhì)量管理,貯存、放行、銷售與自檢等方面進(jìn)行檢查,對(duì)公司醫(yī)用氧體系的相關(guān)工作給予充分肯定,同時(shí)也提出寶貴意見。